我司助力中国首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品上市

2019年末新冠疫情来势汹汹，2020年12月，某知名生物医药企业研发生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。该疫苗在9月就已经在某国获得了紧急使用授权，以保护奋战在疫情一线的医护人员。某国家药品审批监管机构向该生物医药企业正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。为了能真实反映西林瓶装疫苗生产线的干热灭菌除热原的效果，我司利用特有生产工艺，为该生物医药企业定制疫苗生产所用瓶型一致的2ml、3ml等规格的西林瓶装耐高温细菌内毒素指示剂（干热灭菌内毒素指示剂ECV），解决了疫苗产品的生产要求。我司为国家新冠疫苗研发、生产、质量控制、检测内毒素过程中尽了一份自己的力量。